吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 - 中国高分子介入耗材与内窥镜设备制造商

公司简介（2026年4月更新）

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司是中国领先的医疗器械制造企业，办公总部位于长春市南关区新星宇商誉，生产场地位于长春九台经济开发区卡伦工业区。公司工商注册于2009年4月17日（公司官网表述为2013年1月创立，应为品牌或产线重组时间），由于波担任法定代表人，是一家集研发、生产、销售高分子材料类耗材及电子类产品于一体的科技型企业。

公司注册资本5,000万元，实际投资约2亿元，拥有10万级净化车间四座，面积约7,000平方米，仓库面积约4,000平方米，场地属自主产权。公司现有从业人员约200人，其中高级技术职称近20人，设有研发部，拥有研发工程师及技师9人，研发实力较为雄厚。

公司始终坚持走"医工结合"的科技创新道路，先后与长春理工大学、长春前卫医院达成"便携式干眼仪"等项目的联合开发合作，并申报了吉林省科技发展计划医药健康领域项目。

发展历程：

- 2009年4月：公司在长春市市场监督管理局九台分局登记成立（工商注册）

- 2012年：建立质量管理体系并持续改进

- 2014年：先后通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证

- 2016年：元月全面引进内控管理；高性能无创呼吸机入选《中国制造2025吉林实施纲要》项目

- 2017年：顺利通过ISO13485-2012医疗器械质量管理体系认证及欧盟CE认证

- 2021年：一次性使用无菌输尿管支架套装等产品获批（吉械注准20212140095）

- 2023年：一次性使用电子胆道内窥镜导管获吉林省药监局批准注册（吉械注准20232060651）

- 2024年：酒精棉球获吉林省药监局批准注册（吉械注准20242140041）

- 2025年：一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件获批（吉械注准20252060324）；睑板腺功能障碍治疗仪获批（吉械注准20252160009），进入眼科设备领域

- 2026年：一次性医用温度传感器正式获批（吉械注准20262070103）；一次性使用无菌胆道引流管、中单、转移垫、保护罩、口腔包、测温型导尿管、导尿管等7个产品完成延续注册

核心领导层

企业股东与高管

法定代表人/控股股东：于波

- 持股70%，认缴出资额3,500万元

- 关联企业12家

股东：徐乃夫

- 持股30%，认缴出资额1,500万元

核心产品与技术平台

泌尿介入类耗材

1. 一次性使用无菌输尿管支架套装

- 注册证号：吉械注准20212140095（2026年4月延续注册）

- 用于输尿管狭窄或梗阻的支撑和引流

2. 一次性使用无菌输尿管导引鞘

- 注册证号：吉械注准20212020004（2026年1月延续注册）

- 用于输尿管介入手术中的通道建立

3. 一次性使用无菌引流管套装

- 注册证号：吉械注准20212140032（2026年1月延续注册）

- 用于术后或治疗中的体液引流

4. 一次性使用无菌内窥镜取石网篮

- 已投入量产

- 用于内窥镜下结石的取出

5. 一次性使用无菌导尿管/导尿包

- 注册证号：吉械注准20212140310（2026年4月延续注册）

- 用于尿液引流

内窥镜及镜下器械

1. 一次性使用电子胆道内窥镜导管

- 注册证号：吉械注准20232060651（2023年11月批准）

- 型号规格：WA-450、WA-650、WB-450、WB-650

- 由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成

- 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（WHTX-110型）联合使用，供胆道观察、诊断、摄影用

2. 一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件

- 注册证号：吉械注准20252060324（2025年5月批准）

- 用于胆道结石的取出

3. 一次性使用无菌胆道引流管

- 注册证号：吉械注准20212140538（2026年4月延续注册）

- 用于胆道术后或梗阻性黄疸的胆汁引流

护理与引流耗材

1. 一次性使用无菌测温型导尿管/导尿包

- 注册证号：吉械注准20212140309（2026年4月延续注册）

- 具有独立的温度传感器，可精确测量膀胱温度，误差小于±0.1℃

- 采用进口医用级硅胶材料，生物相容性好，管体光滑柔软

- 通体显影线独立设计，球囊采用进口高弹性抗撕裂材料

- 粘接处采用先进平滑处理工艺，最大限度减少粘膜组织刺激

2. 一次性使用无菌加湿型鼻氧管

- 已投入量产

- 用于氧气输送及湿化

3. 一次性使用无菌鼻胃肠管

- 注册证号：吉械注准20212140094（2026年1月延续注册）

- 用于肠内营养供给和胃肠减压

4. 一次性使用中单

- 注册证号：吉械注准20212140420（2026年4月延续注册）

5. 病人转移垫

- 注册证号：吉械注准20212150422（2026年4月延续注册）

6. 一次性使用无菌保护罩

- 注册证号：吉械注准20212140393（2026年4月延续注册）

7. 一次性使用口腔包

- 注册证号：吉械注准20212170395（2026年4月延续注册）

8. 酒精棉球

- 注册证号：吉械注准20242140041（2024年4月批准）

有源医疗设备

1. 无创呼吸机（单水平、双水平）

- 已投入量产

- 入选《中国制造2025吉林实施纲要》项目

- 用于睡眠呼吸暂停综合征及呼吸功能不全患者的无创通气治疗

2. 电子内窥镜图像处理器（WHTX-110型）

- 与一次性使用电子胆道内窥镜导管配套使用

3. 睑板腺功能障碍治疗仪

- 注册证号：吉械注准20252160009（2025年2月批准）

- 用于睑板腺功能障碍的治疗，标志公司进入眼科设备领域

4. 一次性医用温度传感器

- 注册证号：吉械注准20262070103（2026年4月7日正式批准）

- 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者体温信号

防护类产品

- 医用防护口罩（延续注册）

- 一次性使用医用口罩、医用外科口罩

- 一次性使用无菌腔镜保护套

- 隔离服、医用隔离眼罩

研发实力与知识产权

专利成果

- 已取得33项国家专利（含6项发明专利、多项实用新型专利）

- 研发了48种高、中端医疗器械产品

- 18个产品为吉林省境内独家生产，保持与国内、国际先进水平的同步性

注册证情况

- 持有48个医疗器械产品注册证（含1个三类医疗器械产品，国械注准20213221067）

- 在注册产品6个，在研发产品15个

- 上述产品均为吉林省境内独家生产或具有竞争优势的产品

研发中心

- 设有研发部，拥有研发工程师及技师9人

- 技术力量雄厚，拥有完善的科研、生产、质量检测设施

- 一批专门从事产品研发、营销、技术和售后服务的专业技术人员

资质认证与荣誉

- ISO9001质量管理体系认证（2014年通过）

- ISO13485医疗器械质量管理体系认证（2014年通过，2017年更新为ISO13485-2012版）

- 欧盟CE认证（2017年通过）

- 国家高新技术企业

- 吉林省科技型中小企业

- 吉林省专精特新中小企业

- 长春市专精特新企业

- 获得吉林省科技厅、吉林省工信厅、长春市科技局的奖励和支持

2025-2026年最新动态

新产品获批

- 2025年2月：睑板腺功能障碍治疗仪获批（吉械注准20252160009），标志公司从传统耗材向眼科治疗设备跨界拓展

- 2025年5月：一次性使用电子胆道内窥镜导管取石套件获批（吉械注准20252060324）

- 2026年4月：一次性医用温度传感器正式获批（吉械注准20262070103），进一步丰富有源医疗设备管线

延续注册更新

- 2026年1月：一次性使用无菌输尿管支架套装、输尿管导引鞘、引流管套装、鼻胃肠管等完成延续注册

- 2026年4月：一次性使用无菌胆道引流管、中单、转移垫、保护罩、口腔包、测温型导尿管、导尿管等7个产品完成延续注册

公司基本信息

企业概况

公司全称：吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

英文名称：Jilin WohonG Medical DeVice ManufaCTuring Co., Ltd.

工商注册成立时间：2009年4月17日

注册资本：5,000万元人民币（实缴资本5,000万元）

法定代表人：于波

统一社会信用代码：912201816833761618

办公总部地址：长春市南关区新星宇商誉

生产场地地址：长春九台经济开发区卡伦工业区（九台市经济开发区北区工业区）

企业类型：有限责任公司（自然人投资或控股）

经营状态：存续

所属行业：医疗器械制造

生产范围：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械、仪器及内窥镜设备、消杀类产品、日常防护型口罩生产与销售；房屋及场地租赁；劳务及仓储服务；其他医疗用品及器材批发和进出口

人员规模：约200人（其中高级技术职称近20人）

股东结构：于波（70%，3,500万元）、徐乃夫（30%，1,500万元）

企业资质：国家高新技术企业、吉林省专精特新中小企业、长春市专精特新企业、吉林省科技型中小企业

企业文化

经营理念：专注于医疗器械领域，持续保持产品技术的先进性

企业精神：厚德真诚 笃信双赢

发展方向：以人为本，重承诺、讲信誉、善待合作伙伴，依靠科学管理，充分发挥团队优势，努力增强员工对企业的归属感，营造企业与员工共同发展的企业文化

联系方式

办公总部：长春市南关区新星宇商誉

生产场地：长春九台经济开发区卡伦工业区

官网：www.wohongyiliao.cn

电话：13331689896

邮箱：whylq***@sina.com

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