公司简介
MiRus LLC成立于2015年,总部位于美国佐治亚州马里埃塔市西橡树公园大道1755号100室,现有员工129人.公司由Jay S. Yadav MD创立并任CEO,专注开发基于 proprietary MoRe超合金(钼铼合金)的医疗器械,治疗脊柱,骨科及结构性心脏疾病.MoRe合金源自NASA火箭发动机材料科学,具有高强度,高疲劳抗性及优异生物相容性,使植入物更小更耐用.
核心产品
脊柱植入系统
EUROPA Posterior Cervical Fusion(PCF) System: 基于MoRe超合金的颈椎后路融合系统,采用2.9mm直径MoRe棒,远低于传统系统,实现低剖面螺钉郁金香头设计,减少手术侵入性及硬件突出风险.虽直径更小,但刚性,强度及疲劳抗性优于传统钛合金及钴铬合金,降低脊柱棒断裂风险.适用于颈椎及上胸椎治疗.2019年3月获FDA 510(k)许可,2024年7月获FDA突破性器械认定,2025年8月获CMS新技术附加支付(NTAP).
CYGNUS MoRe Anterior Cervical Plate System: 基于MoRe超合金的颈椎前路接骨板系统,厚度仅1.0mm,为全球最窄最薄的颈椎接骨板,减少牵拉及椎体前缘准备,缩短手术时间并降低吞咽困难及发音障碍风险.2022年9月获FDA 510(k)许可.
MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated MoRe Plate Fixation: 侧方腰椎椎间融合系统,集成MoRe合金侧方接骨板固定,接骨板厚度仅2mm,较市场现有产品薄40-60%.2023年9月获FDA 510(k)许可,2023年获脊柱技术奖.
IO Expandable Lumbar Interbody: 可扩张腰椎椎间融合器,2021年8月获FDA 510(k)许可,插入剖面仅4mm,最大可扩张至18mm,提供24°前凸角,适用于PLIF及TLIF手术,可后置2.5cc生物材料.
足踝与创伤产品
IO Expandable Wedge Osteotomy System: 2026年2月获FDA 510(k)许可的可扩张楔形截骨系统,用于足踝Evans截骨及中足重建.基于MoRe Expansion Engine,植入后可逐步扩张并锁定,实现术中实时精细调整矫正角度,促进骨整合.
ATLAS MoRe Foot and Ankle Plating System: 2023年9月美国有限市场发布的足踝接骨板系统,厚度1.0mm,为市场最薄的足踝接骨板,用于中足及踝部骨折固定及踝关节融合.
结构性心脏产品
Siegel 8-F Transcatheter Heart Valve(THV) System: 镍-free铼基合金球囊扩张经导管主动脉瓣置换系统,8-F输送剖面,具有优异径向强度及血流动力学表现.目前为研究性器械,2026年4月启动STAR关键试验(入组1,025例),尚未获FDA批准销售.
监管资质与认证
EUROPA PCF System获FDA突破性器械认定(2024年7月)及CMS新技术附加支付(NTAP,2025年8月).EUROPA Pedicle Screw System于2019年3月获FDA 510(k)许可;CYGNUS MoRe Anterior Cervical Plate于2022年9月获FDA 510(k)许可;MiRus 3DR LLIF System于2023年9月获FDA 510(k)许可;IO Expandable Lumbar Interbody于2021年8月获FDA 510(k)许可;IO Expandable Wedge Osteotomy System于2026年2月获FDA 510(k)许可.Siegel TAVR系统处于临床研究阶段,已启动STAR关键试验.
企业基本信息
公司全称 / 英文全称: MiRus, LLC
成立时间: 2015年
总部地址: 1755 West Oak Parkway, Suite 100, Marietta, GA 30062, U.S.
企业类型: 私营企业
所属行业: 脊柱/骨科/心血管医疗器械
母公司 / 控股方: 无(独立私营, Boston Scientific持有34%股权)
CEO / 关键负责人: Jay S. Yadav MD(创始人兼首席执行官)
首席商务官: Mahesh Krishnan
员工规模: 129人
累计融资: 约16亿美元
股票代码: 不适用
官方网站: www.mirusmed.com
发展历程
2015年: 公司在美国佐治亚州成立
2019年: 首个MoRe合金产品获FDA许可
2024年: EUROPA获FDA突破性器械认定
2026年: 足踝产品获FDA许可;获Boston Scientific 15亿美元投资
市场布局
MiRus以美国佐治亚州为全球总部,产品覆盖美国及国际市场.公司聚焦脊柱,足踝及结构性心脏领域,通过MoRe超合金平台推出低侵入性植入物.