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FDA 510(k)

ICONACY(TM) I-Hip (TM)

K-Nummer: K151307 · 2016-02-26

AntragstellerIconacy Orthopedic Implants, LLC
Entscheidungsdatum2016-02-26
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26 under 510(k) number K151307. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26. The listed applicant is Iconacy Orthopedic Implants, LLC. The 510(k) number is K151307.

When did ICONACY(TM) I-Hip (TM) receive FDA 510(k) clearance?

ICONACY(TM) I-Hip (TM) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-26, under 510(k) number K151307.

Who is the listed applicant for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA 510(k) record lists Iconacy Orthopedic Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM)?

The FDA product code for ICONACY(TM) I-Hip (TM) is LZO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Iconacy Orthopedic Implants, LLC als Antragsteller

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K160266ICONACY(TM) I-Hip(TM)

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Offizielle Quelle

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