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FDA 510(k)

Arthrex SwiveLock Anker

K-Nummer: K151342 · 2016-03-24

AntragstellerArthrex, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-24
ProduktcodeMAI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Arthrex SwiveLock Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151342. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arthrex SwiveLock Anchors?

Arthrex SwiveLock Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151342.

When did Arthrex SwiveLock Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SwiveLock Anchors received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151342.

Who is the listed applicant for Arthrex SwiveLock Anchors?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Arthrex, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors?

The FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors is MAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arthrex, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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