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FDA 510(k)

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter

K-Nummer: K151745 · 2016-03-03

AntragstellerShaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-03-03
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K151745. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K151745.

When did FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter receive FDA 510(k) clearance?

FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K151745.

Who is the listed applicant for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter?

The FDA product code for FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter is EZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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