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FDA 510(k)

BioPhotas Celluma3

K-Nummer: K152280 · 2016-03-02

AntragstellerBiophotas, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-02
ProduktcodeILY
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioPhotas Celluma3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biophotas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K152280. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioPhotas Celluma3?

BioPhotas Celluma3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Biophotas, Inc.. The 510(k) number is K152280.

When did BioPhotas Celluma3 receive FDA 510(k) clearance?

BioPhotas Celluma3 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K152280.

Who is the listed applicant for BioPhotas Celluma3?

The FDA 510(k) record lists Biophotas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPhotas Celluma3?

The FDA product code for BioPhotas Celluma3 is ILY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biophotas, Inc. als Antragsteller

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K232977Biophotas Celluma CONTOURK211038Biophotas Celluma RESTOREK171323BIOPHOTAS CELLUMA3

Verwandte Geräte (Code: ILY)

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K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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