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FDA 510(k)

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer

K-Nummer: K152327 · 2016-12-01

AntragstellerMedica Corporation
Entscheidungsdatum2016-12-01
ProduktcodeJFP
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medica Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K152327. The device is classified under product code JFP. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Medica Corporation. The 510(k) number is K152327.

When did EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K152327.

Who is the listed applicant for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medica Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer?

The FDA product code for EasyLyte Na/K/Cl/Ca Analyzer is JFP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medica Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JFP)

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K230300i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K191360i-STAT CHEM8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K191626Stat Profile Prime ES Comp Plus Analyzer SystemNova Biomedical Corporation

Offizielle Quelle

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