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FDA 510(k)

ActiPatch(R)

K-Nummer: K152432 · 2017-02-03

AntragstellerBioelectronics Corporation
Entscheidungsdatum2017-02-03
ProduktcodePQY
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ActiPatch(R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K152432. The device is classified under product code PQY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ActiPatch(R)?

ActiPatch(R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. The 510(k) number is K152432.

When did ActiPatch(R) receive FDA 510(k) clearance?

ActiPatch(R) received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K152432.

Who is the listed applicant for ActiPatch(R)?

The FDA 510(k) record lists Bioelectronics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActiPatch(R)?

The FDA product code for ActiPatch(R) is PQY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bioelectronics Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PQY)

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K192234ActiPatchBioelectronics Corporation

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