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FDA 510(k)

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant

K-Nummer: K152463 · 2016-01-20

AntragstellerPoriferous, LLC
Entscheidungsdatum2016-01-20
ProduktcodeFWP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poriferous, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152463. The device is classified under product code FWP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Poriferous, LLC. The 510(k) number is K152463.

When did SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant receive FDA 510(k) clearance?

SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152463.

Who is the listed applicant for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

The FDA 510(k) record lists Poriferous, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant?

The FDA product code for SU-POR Patient-Specific Cranial Implant, SU-POR Patient-Specific Facial Implant is FWP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FWP)

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Offizielle Quelle

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