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FDA 510(k)

ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray

K-Nummer: K152489 · 2016-02-04

AntragstellerPanoramic Corp.
Entscheidungsdatum2016-02-04
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panoramic Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152489. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray?

ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Panoramic Corp.. The 510(k) number is K152489.

When did ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray receive FDA 510(k) clearance?

ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152489.

Who is the listed applicant for ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray?

The FDA 510(k) record lists Panoramic Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray?

The FDA product code for ENCOMPASS Eagle 3D CBCT/Panoramic/Cephalometric Dental X-Ray is OAS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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