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FDA 510(k)

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager

K-Nummer: K152749 · 2016-05-12

AntragstellerMoor Instruments, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-05-12
ProduktcodeDPT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K152749. The device is classified under product code DPT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Moor Instruments, Ltd.. The 510(k) number is K152749.

When did moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager receive FDA 510(k) clearance?

moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K152749.

Who is the listed applicant for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA 510(k) record lists Moor Instruments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager?

The FDA product code for moorLDI2-IR Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-HIR High Resolution Infrared laser Doppler imager, moorLDI2-VR Visible Red laser Doppler imager is DPT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DPT)

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K233076Laser Speckle Imaging System (RFLSI CZW)Rwd Life Science Co., Ltd.K163339SPECTRALMD DEEPVIEW WOUND IMAGING SYSTEM 2.0Spectralmd, Inc.

Offizielle Quelle

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