FDA 510(k)

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue

K-Nummer: K153028 · 2016-02-05

AntragstellerZibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.

Entscheidungsdatum2016-02-05

ProduktcodeLYZ

BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153028. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd.. The 510(k) number is K153028.

When did Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue receive FDA 510(k) clearance?

Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153028.

Who is the listed applicant for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA 510(k) record lists Zibo Huiying Medical Products, Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue?

The FDA product code for Synmax Synthetic Patient Examination Vinyl Gloves, Powder Free, Blue is LYZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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