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FDA 510(k)

Bi-Blade Vitrectomy Cutter

K-Nummer: K153168 · 2016-04-29

AntragstellerMedical Instrument Development Laboratories
Entscheidungsdatum2016-04-29
ProduktcodeHQE
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bi-Blade Vitrectomy Cutter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Instrument Development Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K153168. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

Bi-Blade Vitrectomy Cutter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Medical Instrument Development Laboratories. The 510(k) number is K153168.

When did Bi-Blade Vitrectomy Cutter receive FDA 510(k) clearance?

Bi-Blade Vitrectomy Cutter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K153168.

Who is the listed applicant for Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

The FDA 510(k) record lists Medical Instrument Development Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bi-Blade Vitrectomy Cutter?

The FDA product code for Bi-Blade Vitrectomy Cutter is HQE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HQE)

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K212763UniVit HE, UniVit UHSVisioncare Devices, LLCK170183Cetus system, Cetus probeA.R.C Laser GmbH

Offizielle Quelle

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