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FDA 510(k)

VivoSight Dx Topical OCT System

K-Nummer: K153283 · 2016-08-11

AntragstellerMichelson Diagnostics, Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-11
ProduktcodeNQQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VivoSight Dx Topical OCT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Michelson Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K153283. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VivoSight Dx Topical OCT System?

VivoSight Dx Topical OCT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Michelson Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K153283.

When did VivoSight Dx Topical OCT System receive FDA 510(k) clearance?

VivoSight Dx Topical OCT System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K153283.

Who is the listed applicant for VivoSight Dx Topical OCT System?

The FDA 510(k) record lists Michelson Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VivoSight Dx Topical OCT System?

The FDA product code for VivoSight Dx Topical OCT System is NQQ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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