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FDA 510(k)

Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System

K-Nummer: K153525 · 2016-01-28

AntragstellerSenecka Spine
Entscheidungsdatum2016-01-28
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senecka Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153525. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System?

Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Senecka Spine. The 510(k) number is K153525.

When did Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153525.

Who is the listed applicant for Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Senecka Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System?

The FDA product code for Seneka II Polyscrew Pedicle Fixation System is NKB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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