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FDA 510(k)

SPIWay Endonasal Access Guide

K-Nummer: K153686 · 2016-01-28

AntragstellerSpiway, LLC
Entscheidungsdatum2016-01-28
ProduktcodeLYA
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SPIWay Endonasal Access Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiway, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153686. The device is classified under product code LYA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SPIWay Endonasal Access Guide?

SPIWay Endonasal Access Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Spiway, LLC. The 510(k) number is K153686.

When did SPIWay Endonasal Access Guide receive FDA 510(k) clearance?

SPIWay Endonasal Access Guide received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153686.

Who is the listed applicant for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA 510(k) record lists Spiway, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide?

The FDA product code for SPIWay Endonasal Access Guide is LYA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spiway, LLC als Antragsteller

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K213153SPIWay Endonasal Access GuideK180141SPIWay Endonasal Access Guide

Verwandte Geräte (Code: LYA)

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Offizielle Quelle

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