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FDA 510(k)

Sunmed Control Syringes

K-Nummer: K160190 · 2016-11-10

AntragstellerSunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-10
ProduktcodeDXT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sunmed Control Syringes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K160190. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sunmed Control Syringes?

Sunmed Control Syringes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K160190.

When did Sunmed Control Syringes receive FDA 510(k) clearance?

Sunmed Control Syringes received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K160190.

Who is the listed applicant for Sunmed Control Syringes?

The FDA 510(k) record lists Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sunmed Control Syringes?

The FDA product code for Sunmed Control Syringes is DXT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXT)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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