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FDA 510(k)

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2

K-Nummer: K160196 · 2016-02-23

AntragstellerFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Entscheidungsdatum2016-02-23
ProduktcodeFDF
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K160196. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K160196.

When did Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K160196.

Who is the listed applicant for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2?

The FDA product code for Fujifilm Video Colonoscope Model EC-600WL V2 is FDF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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