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FDA 510(k)

Revolution Spinal Fixation System

K-Nummer: K160216 · 2016-04-22

AntragstellerIntelligent Implant Systems, LLC
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Revolution Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160216. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Revolution Spinal Fixation System?

Revolution Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K160216.

When did Revolution Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Revolution Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160216.

Who is the listed applicant for Revolution Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revolution Spinal Fixation System?

The FDA product code for Revolution Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Intelligent Implant Systems, LLC als Antragsteller

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K173935Mediant Anterior Cervical Plating SystemK163056Revolution™ Spinal Fixation System

Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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