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FDA 510(k)

Tempo Temporary Pacing Lead

K-Nummer: K160260 · 2016-10-25

AntragstellerBiotrace Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-25
ProduktcodeLDF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tempo Temporary Pacing Lead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotrace Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K160260. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tempo Temporary Pacing Lead?

Tempo Temporary Pacing Lead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Biotrace Medical, Inc.. The 510(k) number is K160260.

When did Tempo Temporary Pacing Lead receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Temporary Pacing Lead received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K160260.

Who is the listed applicant for Tempo Temporary Pacing Lead?

The FDA 510(k) record lists Biotrace Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Temporary Pacing Lead?

The FDA product code for Tempo Temporary Pacing Lead is LDF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LDF)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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