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FDA 510(k)

neoBLUE® LED Phototherapy System

K-Nummer: K160305 · 2016-05-27

AntragstellerNatus Medical Incorporated
Entscheidungsdatum2016-05-27
ProduktcodeLBI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

neoBLUE® LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K160305. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the neoBLUE® LED Phototherapy System?

neoBLUE® LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K160305.

When did neoBLUE® LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE® LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K160305.

Who is the listed applicant for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE® LED Phototherapy System is LBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Natus Medical Incorporated als Antragsteller

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K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemK182263RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam PortableK160745neoBLUE compact LED Phototherapy System

Verwandte Geräte (Code: LBI)

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Offizielle Quelle

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