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FDA 510(k)

Anzai Atmungsgating-System

K-Nummer: K160432 · 2016-04-22

AntragstellerAnzai Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-22
ProduktcodeLHN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Anzai Respiratory Gating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160432. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anzai Respiratory Gating System?

Anzai Respiratory Gating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Anzai Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K160432.

When did Anzai Respiratory Gating System receive FDA 510(k) clearance?

Anzai Respiratory Gating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160432.

Who is the listed applicant for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA 510(k) record lists Anzai Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anzai Respiratory Gating System?

The FDA product code for Anzai Respiratory Gating System is LHN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K170719Anzai Atmungsgating-System

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Offizielle Quelle

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