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FDA 510(k)

The Luco Hybrid OSA Appliance

K-Nummer: K160477 · 2016-07-29

AntragstellerLuco Hybrid Osa Appliance, Inc.
Entscheidungsdatum2016-07-29
ProduktcodeOCO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The Luco Hybrid OSA Appliance is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luco Hybrid Osa Appliance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K160477. The device is classified under product code OCO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The Luco Hybrid OSA Appliance?

The Luco Hybrid OSA Appliance is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Luco Hybrid Osa Appliance, Inc.. The 510(k) number is K160477.

When did The Luco Hybrid OSA Appliance receive FDA 510(k) clearance?

The Luco Hybrid OSA Appliance received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K160477.

Who is the listed applicant for The Luco Hybrid OSA Appliance?

The FDA 510(k) record lists Luco Hybrid Osa Appliance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Luco Hybrid OSA Appliance?

The FDA product code for The Luco Hybrid OSA Appliance is OCO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OCO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K202523TMJ RelaxMoonwalker Innovations, Inc.

Offizielle Quelle

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