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FDA 510(k)

Bite Away

K-Nummer: K160943 · 2016-08-26

AntragstellerRiemser Pharma
Entscheidungsdatum2016-08-26
ProduktcodeIRT
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bite Away is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riemser Pharma. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160943. The device is classified under product code IRT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bite Away?

Bite Away is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Riemser Pharma. The 510(k) number is K160943.

When did Bite Away receive FDA 510(k) clearance?

Bite Away received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160943.

Who is the listed applicant for Bite Away?

The FDA 510(k) record lists Riemser Pharma as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bite Away?

The FDA product code for Bite Away is IRT.

Verwandte Geräte (Code: IRT)

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K250047bite away twomibeTec GmbHK220514bite away neomibeTec GmbH

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