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FDA 510(k)

Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead

K-Nummer: K161249 · 2016-08-19

AntragstellerMedtronic
Entscheidungsdatum2016-08-19
ProduktcodeLDF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K161249. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?

Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K161249.

When did Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead receive FDA 510(k) clearance?

Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K161249.

Who is the listed applicant for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead?

The FDA product code for Streamline 6495 Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead is LDF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LDF)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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