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FDA 510(k)

Myoject Luer Lock Nadel Elektrode

K-Nummer: K161430 · 2017-03-02

AntragstellerNatus Manufacturing Limited
Entscheidungsdatum2017-03-02
ProduktcodeIKT
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Myoject Luer Lock Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161430. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Myoject Luer Lock Needle Electrode?

Myoject Luer Lock Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K161430.

When did Myoject Luer Lock Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Myoject Luer Lock Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161430.

Who is the listed applicant for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode?

The FDA product code for Myoject Luer Lock Needle Electrode is IKT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Natus Manufacturing Limited als Antragsteller

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K242346Grass® MR Conditional/CT Cup ElectrodesK173815Allergan Botox Nadel-Elektrode

Verwandte Geräte (Code: IKT)

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K253581Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x25mm Red (TE/B50700-001); Disposable Concentric Needle Electrode 0.40x25mm Yellow (TE/B50700-002); Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x30mm Pink (TE/B50700-006); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x37mm Green (TE/B50700-003); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x50mm Blue (TE/B50700-004); Disposable Concentric Needle Electrode 0.60x75mm Violet (TE/B50700-005)Technomed EuropeK173815Allergan Botox Nadel-ElektrodeNatus Manufacturing LimitedK152984Disposable Concentric Needle electrodes, Disposable Monopolar Needle electrodes, Disposable EP Needle electrodes, Disposable Hypodermic Needle electrodesBio Protech, Inc.

Offizielle Quelle

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