Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C

K-Nummer: K161445 · 2016-08-16

AntragstellerAdapta Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-16
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adapta Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16 under 510(k) number K161445. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16. The listed applicant is Adapta Medical, Inc.. The 510(k) number is K161445.

When did PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C receive FDA 510(k) clearance?

PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C received FDA 510(k) clearance on 2016-08-16, under 510(k) number K161445.

Who is the listed applicant for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

The FDA 510(k) record lists Adapta Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C?

The FDA product code for PerfIC Cath Gel S, PerfIC Cath Gel C, PerfIC Cath Hydro S, PerfIC Cath Hydro C is EZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EZD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261418Liquick X-treme, Liquick X-treme PlusTeleflex MedicalK260737Cure Aqua™ Fertig zur Verwendung hydrophiler intermittierender Katheter weiblich (CH06 - CH16); Cure Aqua™ Fertig zur Verwendung hydrophiler intermittierender Katheter männlich gerader (CH06 - CH18); Cure Aqua™ Fertig zur Verwendung hydrophiler intermittierender Katheter männlich gebogen (CH10 - CH18).ConvatecK261658LoFric Origo Pro CoudéWellspect ABK262045Luja SoftColoplast A.S.K260394Hydrophilic coated intermittent nalaton catheter for single use-ready to use (NCR)Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.K253295Coude-geschlossener IC; Coude Plus-geschlossener ICHollister Incorporated

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑