FDA 510(k)

Walk-O2-Bout

K-Nummer: K161472 · 2016-11-18

Entscheidungsdatum2016-11-18

ProduktcodeECX

BeratungsausschussAN

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Walk-O2-Bout is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K161472. The device is classified under product code ECX. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Walk-O2-Bout?

Walk-O2-Bout is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Essex Industries, Inc.. The 510(k) number is K161472.

When did Walk-O2-Bout receive FDA 510(k) clearance?

Walk-O2-Bout received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K161472.

Who is the listed applicant for Walk-O2-Bout?

The FDA 510(k) record lists Essex Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Walk-O2-Bout?

The FDA product code for Walk-O2-Bout is ECX.

Weitere Einträge mit Essex Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K162811MR Conditional CGA 870

Verwandte Geräte (Code: ECX)

K161179Intelli-OxAir Liquide Healthcare America Corporation K153518Medipure Oxygen-LC SystemPraxair Distribution, Incorporated.

Offizielle Quelle

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