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FDA 510(k)

YO Home Sperm Test

K-Nummer: K161493 · 2016-11-08

AntragstellerMedical Electronic Systems , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-11-08
ProduktcodePOV
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

YO Home Sperm Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161493. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the YO Home Sperm Test?

YO Home Sperm Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161493.

When did YO Home Sperm Test receive FDA 510(k) clearance?

YO Home Sperm Test received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161493.

Who is the listed applicant for YO Home Sperm Test?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YO Home Sperm Test?

The FDA product code for YO Home Sperm Test is POV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medical Electronic Systems , Ltd. als Antragsteller

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K243114SQA-iOw Sperm Quality AnalyzerK241628YO Home Sperm TestK220828SQA-iO Sperm Quality Analyzer

Verwandte Geräte (Code: POV)

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Offizielle Quelle

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