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FDA 510(k)

Aer-O-Scope Koloskopensystem

K-Nummer: K161791 · 2016-08-11

AntragstellerGi View , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-08-11
ProduktcodeFDF
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aer-O-Scope Colonoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi View , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161791. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aer-O-Scope Colonoscope System?

Aer-O-Scope Colonoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Gi View , Ltd.. The 510(k) number is K161791.

When did Aer-O-Scope Colonoscope System receive FDA 510(k) clearance?

Aer-O-Scope Colonoscope System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161791.

Who is the listed applicant for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA 510(k) record lists Gi View , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System?

The FDA product code for Aer-O-Scope Colonoscope System is FDF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Gi View , Ltd. als Antragsteller

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K261015Solo Scope Colonoscope SystemK230588Aer-O-Scope Koloskopensystem

Verwandte Geräte (Code: FDF)

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Offizielle Quelle

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