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FDA 510(k)

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink

K-Nummer: K161932 · 2016-11-28

AntragstellerTerang Nusa Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2016-11-28
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terang Nusa Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K161932. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink?

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Terang Nusa Sdn Bhd. The 510(k) number is K161932.

When did Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K161932.

Who is the listed applicant for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink?

The FDA 510(k) record lists Terang Nusa Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink?

The FDA product code for Powder Free Polychloroprene Examination Glove Blue, Powder Free Polychloroprene Examination Glove Pink is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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