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FDA 510(k)

Avance Abdominal Dressing Kit

K-Nummer: K161939 · 2016-11-17

AntragstellerMolnlycke Health Care Us, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-17
ProduktcodeOXJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Avance Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161939. The device is classified under product code OXJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Avance Abdominal Dressing Kit?

Avance Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Molnlycke Health Care Us, LLC. The 510(k) number is K161939.

When did Avance Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Avance Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161939.

Who is the listed applicant for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Molnlycke Health Care Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Avance Abdominal Dressing Kit is OXJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Molnlycke Health Care Us, LLC als Antragsteller

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