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FDA 510(k)

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System

K-Nummer: K162042 · 2017-10-16

AntragstellerOptiscan Biomedical Corp.
Entscheidungsdatum2017-10-16
ProduktcodeLZF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K162042. The device is classified under product code LZF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Optiscan Biomedical Corp.. The 510(k) number is K162042.

When did OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K162042.

Who is the listed applicant for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Optiscan Biomedical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System?

The FDA product code for OptiScanner 5000 Glucose Monitoring System is LZF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LZF)

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K192785OptiScanner® 5000 Glucose Monitoring SystemOptiscan Biomedical Corporation

Offizielle Quelle

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