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FDA 510(k)

Reverse Pull Adjustable Facemask

K-Nummer: K162543 · 2017-08-28

AntragstellerSawbros Industries Pvt., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-08-28
ProduktcodeDZB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Reverse Pull Adjustable Facemask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sawbros Industries Pvt., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28 under 510(k) number K162543. The device is classified under product code DZB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Reverse Pull Adjustable Facemask?

Reverse Pull Adjustable Facemask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28. The listed applicant is Sawbros Industries Pvt., Ltd.. The 510(k) number is K162543.

When did Reverse Pull Adjustable Facemask receive FDA 510(k) clearance?

Reverse Pull Adjustable Facemask received FDA 510(k) clearance on 2017-08-28, under 510(k) number K162543.

Who is the listed applicant for Reverse Pull Adjustable Facemask?

The FDA 510(k) record lists Sawbros Industries Pvt., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reverse Pull Adjustable Facemask?

The FDA product code for Reverse Pull Adjustable Facemask is DZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZB)

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K202855Orthodontic FacemaskIta.O Italian Orthodontic System S.R.L.

Offizielle Quelle

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