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FDA 510(k)

Libra Wirbelkörper-Schraubensystem

K-Nummer: K162750 · 2016-10-27

AntragstellerSpinal Balance, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-27
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Libra Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Balance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27 under 510(k) number K162750. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Libra Pedicle Screw System?

Libra Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27. The listed applicant is Spinal Balance, Inc.. The 510(k) number is K162750.

When did Libra Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Libra Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-27, under 510(k) number K162750.

Who is the listed applicant for Libra Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Balance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libra Pedicle Screw System?

The FDA product code for Libra Pedicle Screw System is NKB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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