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FDA 510(k)

Optima XR240amx

K-Nummer: K162990 · 2016-11-15

AntragstellerGe Medical Systems, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-15
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Optima XR240amx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K162990. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Optima XR240amx?

Optima XR240amx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K162990.

When did Optima XR240amx receive FDA 510(k) clearance?

Optima XR240amx received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K162990.

Who is the listed applicant for Optima XR240amx?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optima XR240amx?

The FDA product code for Optima XR240amx is IZL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ge Medical Systems, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

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