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FDA 510(k)

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

K-Nummer: K163051 · 2017-02-21

AntragstellerWalk Vascular, LLC
Entscheidungsdatum2017-02-21
ProduktcodeQEZ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163051. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K163051.

When did ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163051.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Walk Vascular, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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