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FDA 510(k)

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family

K-Nummer: K163109 · 2017-03-22

AntragstellerOxyheal Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-22
ProduktcodeCBF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K163109. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K163109.

When did OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family receive FDA 510(k) clearance?

OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K163109.

Who is the listed applicant for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA 510(k) record lists Oxyheal Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family?

The FDA product code for OxyHeal 4000 Multiplace Hyperbaric Chamber Family is CBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Oxyheal Medical Systems, Inc. als Antragsteller

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K152223Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System

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Offizielle Quelle

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