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FDA 510(k)

AFIAS iFOB with AFIAS-50

K-Nummer: K163225 · 2017-08-08

AntragstellerImmunostics Inc.,
Entscheidungsdatum2017-08-08
ProduktcodeOOX
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AFIAS iFOB with AFIAS-50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunostics Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08 under 510(k) number K163225. The device is classified under product code OOX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AFIAS iFOB with AFIAS-50?

AFIAS iFOB with AFIAS-50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08. The listed applicant is Immunostics Inc.,. The 510(k) number is K163225.

When did AFIAS iFOB with AFIAS-50 receive FDA 510(k) clearance?

AFIAS iFOB with AFIAS-50 received FDA 510(k) clearance on 2017-08-08, under 510(k) number K163225.

Who is the listed applicant for AFIAS iFOB with AFIAS-50?

The FDA 510(k) record lists Immunostics Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AFIAS iFOB with AFIAS-50?

The FDA product code for AFIAS iFOB with AFIAS-50 is OOX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Immunostics Inc., als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OOX)

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K200754Hemosure Accu-Reader A100W.H.P.M., Inc.K191147OC-Auto SENSOR io iFOB TestEiken Chemical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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