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FDA 510(k)

Mikro-Cath Pressure Catheter

K-Nummer: K163376 · 2017-03-10

AntragstellerMillar, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-10
ProduktcodeDXO
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mikro-Cath Pressure Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Millar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163376. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mikro-Cath Pressure Catheter?

Mikro-Cath Pressure Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Millar, Inc.. The 510(k) number is K163376.

When did Mikro-Cath Pressure Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Mikro-Cath Pressure Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163376.

Who is the listed applicant for Mikro-Cath Pressure Catheter?

The FDA 510(k) record lists Millar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mikro-Cath Pressure Catheter?

The FDA product code for Mikro-Cath Pressure Catheter is DXO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DXO)

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Offizielle Quelle

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