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FDA 510(k)

HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm

K-Nummer: K163608 · 2017-03-21

AntragstellerBiostable Science & Engineering, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-21
ProduktcodePST
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biostable Science & Engineering, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21 under 510(k) number K163608. The device is classified under product code PST. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm?

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When did HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm?

The FDA 510(k) record lists Biostable Science & Engineering, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm?

The FDA product code for HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 300 Aortic Annuloplasty Device 25mm is PST.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biostable Science & Engineering, Inc. als Antragsteller

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K171431HAART 200 Aortic Annuloplasty Device 19mm, HAART 200 Aortic Annuloplasty Device 21mm, HAART 200 Aortic Annuloplasty Device 23mm, HAART 200 Aortic Annuloplasty Device 25mm

Verwandte Geräte (Code: PST)

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Offizielle Quelle

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