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FDA 510(k)

Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens

K-Nummer: K170001 · 2017-06-02

AntragstellerAcuity Polymers, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-02
ProduktcodeHQD
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170001. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Acuity Polymers, Inc.. The 510(k) number is K170001.

When did Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170001.

Who is the listed applicant for Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Acuity Polymers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens?

The FDA product code for Acuity 85 (Oprifocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lens is HQD.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: HQD)

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Offizielle Quelle

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