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FDA 510(k)

EndoRotor

K-Nummer: K170120 · 2017-04-18

AntragstellerInterscope, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-18
ProduktcodePTE
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EndoRotor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interscope, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170120. The device is classified under product code PTE. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EndoRotor?

EndoRotor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Interscope, Inc.. The 510(k) number is K170120.

When did EndoRotor receive FDA 510(k) clearance?

EndoRotor received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170120.

Who is the listed applicant for EndoRotor?

The FDA 510(k) record lists Interscope, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoRotor?

The FDA product code for EndoRotor is PTE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Interscope, Inc. als Antragsteller

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K190715EndoRotor Console, EndoRotor Catheter, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Roll StandK181127EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot Control

Verwandte Geräte (Code: PTE)

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K181127EndoRotor Console, EndoRotor Catheters, EndoRotor Specimen Trap, EndoRotor Filter Set, EndoRotor Foot ControlInterscope, Inc.

Offizielle Quelle

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