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FDA 510(k)

DentureID Mikrochip

K-Nummer: K170423 · 2017-10-25

AntragstellerCmp Industries, LLC
Entscheidungsdatum2017-10-25
ProduktcodePYQ
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DentureID Microchip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K170423. The device is classified under product code PYQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DentureID Microchip?

DentureID Microchip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Cmp Industries, LLC. The 510(k) number is K170423.

When did DentureID Microchip receive FDA 510(k) clearance?

DentureID Microchip received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K170423.

Who is the listed applicant for DentureID Microchip?

The FDA 510(k) record lists Cmp Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentureID Microchip?

The FDA product code for DentureID Microchip is PYQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cmp Industries, LLC als Antragsteller

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K170375Nobilplast Prothesenharz

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