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FDA 510(k)

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves

K-Nummer: K171047 · 2017-06-22

AntragstellerBetter Care Plastic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-22
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K171047. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K171047.

When did Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K171047.

Who is the listed applicant for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves?

The FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Gloves is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Better Care Plastic Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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Offizielle Quelle

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