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FDA 510(k)

Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems

K-Nummer: K171049 · 2017-12-26

AntragstellerHitachi, Ltd. Healthcare
Entscheidungsdatum2017-12-26
ProduktcodeLHN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26 under 510(k) number K171049. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems?

Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26. The listed applicant is Hitachi, Ltd. Healthcare. The 510(k) number is K171049.

When did Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems receive FDA 510(k) clearance?

Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-12-26, under 510(k) number K171049.

Who is the listed applicant for Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems?

The FDA 510(k) record lists Hitachi, Ltd. Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems?

The FDA product code for Real Time Image Gating System for Proton Beam Therapy Systems is LHN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LHN)

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Offizielle Quelle

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