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FDA 510(k)

Cerebrotech CMS-5000

K-Nummer: K171186 · 2017-12-08

AntragstellerCerebrotech Medical Systems
Entscheidungsdatum2017-12-08
ProduktcodeQAF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cerebrotech CMS-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171186. The device is classified under product code QAF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cerebrotech CMS-5000?

Cerebrotech CMS-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Cerebrotech Medical Systems. The 510(k) number is K171186.

When did Cerebrotech CMS-5000 receive FDA 510(k) clearance?

Cerebrotech CMS-5000 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171186.

Who is the listed applicant for Cerebrotech CMS-5000?

The FDA 510(k) record lists Cerebrotech Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerebrotech CMS-5000?

The FDA product code for Cerebrotech CMS-5000 is QAF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QAF)

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K253840STEDI Scan DeviceStroke DXK182967Visor SystemCerebrotech Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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