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FDA 510(k)

TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges

K-Nummer: K171542 · 2018-03-16

AntragstellerDr. Harold Katz, LLC (Dba Therabreath
Entscheidungsdatum2018-03-16
ProduktcodeLFD
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dr. Harold Katz, LLC (Dba Therabreath. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K171542. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges?

TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Dr. Harold Katz, LLC (Dba Therabreath. The 510(k) number is K171542.

When did TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges receive FDA 510(k) clearance?

TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K171542.

Who is the listed applicant for TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges?

The FDA 510(k) record lists Dr. Harold Katz, LLC (Dba Therabreath as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges?

The FDA product code for TheraBreath Dry Mouth Oral Rinse, TheraBreath Dry Mouth Lozenges is LFD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LFD)

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Offizielle Quelle

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