Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Med4 Elite

K-Nummer: K171685 · 2017-09-29

Entscheidungsdatum2017-09-29
ProduktcodeIRP
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Med4 Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K171685. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Med4 Elite?

Med4 Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready). The 510(k) number is K171685.

When did Med4 Elite receive FDA 510(k) clearance?

Med4 Elite received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K171685.

Who is the listed applicant for Med4 Elite?

The FDA 510(k) record lists Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med4 Elite?

The FDA product code for Med4 Elite is IRP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Cool Systems, Inc. (Dba Game Ready) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: IRP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑