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FDA 510(k)

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves

K-Nummer: K171743 · 2017-11-17

AntragstellerSmart Glove Corporation Sdn. Bhd.
Entscheidungsdatum2017-11-17
ProduktcodeLZA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171743. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K171743.

When did Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171743.

Who is the listed applicant for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is LZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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